La lécithine est un mélange de divers phospholipides avec la phosphatidylcholine (PC) comme composant principal. Il est défini par l'USP NF comme un mélange de phospholipides insolubles dans l'acétone et est maintenant utilisé comme excipient pharmaceutique.
PC-98T, une poudre blanche à jaune clair, est de la lécithine de jaune d'oeuf avec une grande pureté de PC. Sa pureté PC peut atteindre 98% et il ne contient pas de phosphatidyléthanolamine (PE). Par conséquent, ses performances émulsifiantes sont plus faibles que PL-100M. En termes d'application, en plus d'être utilisé comme émulsifiant pour les émulsions de graisse, il est plus approprié pour la préparation de liposomes. Malgré ses faibles performances émulsifiantes, PC-98T est actuellement le seul émulsifiant efficace pour préparer l'injection d'émulsion de graisse d'Alprostadil en raison de sa grande pureté de PC et de l'absence de PE, qui ne causera pas l'inactivation structurelle du médicament.
N ° d'enregistrement de la NMPA CDE:F20170000623(A)
USFDA DMF n °: 007659
Product Name | Egg yolk lecithin PC—98T (for Injection) |
Chemical Name | / |
CAS No. | 93685-90-6 |
NMPA CDE registration no. | F20170000623（A） |
USFDA DMF No. | 7659 |
Quality grade | Injection |
Quality standards | Conforms with USP, JP, ChP standards |
Molecular Formula | / |
Applications and examples | lprostadil injection, liposomes |
Product code | N01001 |
Package sizes | 1kg |
Storage condition | -20°C, protect from light *In solvent : -80°C, 6 months; -20°C, 1 month (protect from light) |
1. son procédé d'extraction spécial permet à la teneur en phosphatidylcholine de dépasser 98%.
2. Il s'agit de la seule lécithine de jaune d'oeuf de haute pureté approuvée par le NMPA.
3. il a été appliqué avec succès dans des produits tels que l'injection de microsphère de graisse d'Alprostadil (Kaishi®, Beijing Tide Pharmaceutique).
PC-98T est une poudre de lécithine de jaune d'oeuf blanc à jaune clair avec une pureté de PC atteignant 98%.
Ses performances émulsifiantes sont plus faibles que PL-100M et il est plus approprié pour la préparation de liposomes. Cependant, actuellement, PC-98T est le seul émulsifiant efficace pour préparer l'injection d'émulsion de graisse d'Alprostadil.
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