Nom du produit | Saccharose (pour injection) |
Nom chimique | Α-D-Glucopyranoside, β-D-fructofuranosyl-saccharose |
CAS No. | 57-50-1 |
NMPA CDE enregistrement no. | F20200000093 |
USFDA DMF No. | 035209 |
Qualité de qualité | Injection |
Normes de qualité | Conforme aux normes USP, EP, JP, ChP |
Formule moléculaire | C12H22O11 |
Applications et exemples | Nouveau excipient à charge de médicament à base de liposome actif (liposome irinotécane) |
Code du produit | O09001 |
Tailles d'emballage | 10kg |
Condition de stockage | Il est valable trois ans lorsqu'il est utilisé et stocké correctement. |
Haute qualité: il est conforme au ChP, USP, EP et autres pharmacopées grand public; Les indicateurs clés tels que la valeur de la couleur, la conductivité, les endotoxines bactériennes et les limites microbiennes sont beaucoup plus stricts que les exigences de la pharmacopée; soutenir l'enregistrement du produit à l'étranger.
Le produit a été certifié par une autorité tierce, SGS. Une coopération stable avec les principales sociétés pharmaceutiques en Chine a été réalisée;
Capacité de production adéquate: approvisionnement annuel de 300 tonnes, avec la capacité d'expansion à 1,000 tonnes/an;
Approvisionnement prêt: Stock suffisant, approvisionnement rapide;
Coût contrôlable: réduit considérablement les coûts d'approvisionnement et améliore l'avantage concurrentiel du produit.
Le saccharose est efficace pour réduire la fusion membranaire, protéger les particules de liposome contre la rupture et les fuites de médicament pendant le processus de lyophilisation et réguler la pression osmotique. Comparé au mannitol, au glucose, etc., il a une température de transition vitreuse plus élevée et une meilleure protection de viscosité. Le dosage général est 5%-10%. En outre, le saccharose joue également le rôle de véhicule dans les préparations lyophilisées. Des études ont montré que l'ajout de saccharose a un impact sur la forme, la porosité et l'effondrement des préparations lyophilisées.
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