AVT propose une production industrielle adaptée et conforme aux GMP d'excipients spéciaux. Nous fournissons des services techniques complets, y compris la R & D de produits personnalisés, les tests à l'échelle de laboratoire, les tests à l'échelle pilote, la validation des processus et l'enregistrement des produits. Ces services répondent aux besoins de développement allant de grammes à des centaines de kilogrammes.
AVT a développé et enregistré plusieurs excipients de qualité injectable, accumulant une vaste expérience dans le développement de processus et la recherche de qualité. Notre équipe d'enregistrement chevronnée connaît bien les exigences réglementaires d'excipients, permettant un enregistrement efficace des produits.
Nous sommes équipés de laboratoires chimiques standard avancés et d'équipements de recherche capables de développer des processus chimiques complexes. Nos instruments analytiques spécialisés comprennent les UV, la CAO, l'ELSD, la GC et le RID. De plus, nous utilisons un système eGMP avancé pour la gestion de la qualité afin de garantir la qualité du produit et la cohérence du lot à lot.
Dédié aux excipients haut de gamme de qualité parentérale depuis 2007.
1200PiersZone RD (échelle pilote à petite échelle)
5000PiersZone de l'usine cGMP (échelle commerciale)
Riche expérience dans l'enregistrement du produit DMF à la FDA
18 brevets en formulation complexe
Atteindre l'institut 1700 recherche universitaire Reach 1800 entreprises biotechnologiques/biopharmaceutiques