AVT (Shanghai) Pharmaceutical Tech Co., Ltd.
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CPHI
shanghai

Profil de la société AVT

AVT (Shanghai) Pharmaceutical Tech Co., Ltd. est une société de développement, de production et de commercialisation d'excipients pharmaceutiques orientée vers la recherche avec des capacités éprouvées pour servir des injections haut de gamme de biosimilaires, liposomes, émulsions de graisse, technologies de systèmes d'administration de médicaments et nouveaux adjuvants vaccinaux.

Notre stratégie commerciale tourne autour du développement d'excipients pharmaceutiques génériques et spécialisés de niche pour des partenaires mondiaux.

Nous possédons une base de R & D de plus de 1,000 mètres carrés, plus de 40 membres du personnel de R & D et une riche expérience dans la production à l'échelle de laboratoire, la production à l'échelle pilote et la production industrielle.

Nous utilisons QC, ELSD, UL, CAD, détecteur de parallaxe pour contrôler efficacement la qualité du produit.

Nous avons développé plus de 60 sortes d'excipients pharmaceutiques pour l'injection et les enregistrons en Chine et aux États-Unis.

Notre installation de production est située au cœur de la zone de développement économique de Qidong, la zone de développement au niveau provincial la plus proche de Pudong, Shanghai. Il se trouve à seulement 1.5 heures de route du quartier financier de Shanghai Lujiazui.

L'installation est équipée de plusieurs lignes de production conformes aux GMP, capables de répondre aux besoins de production allant de 500 grammes à 500 kilogrammes par lot. Il est conçu et construit en stricte conformité avec les exigences GMP et FDA, avec un système d'exploitation de production complet, un système de gestion EHS et un système de gestion de la qualité rigoureux. Il a intégré le système de gestion de l'environnement ISO 14001, le système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO 45001 et le système de gestion de la qualité ISO 9001, qui sont nos points forts de gestion.

2007
Année fondatrice
100
Employés
16
DMFs enregistrés
3,800
Partenaires

Exposition d'usine AVT

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Histoire

2007

La fondation d'AVT, qui a fourni des excipients en émulsion grasse pour la première préparation haut de gamme Alprostadil en Chine, aborde le problème d'approvisionnement en excipients dans les émulsions de lipides spéciales utilisées pour les systèmes d'administration de médicaments.


2010

Fourni une série de phospholipides pour les liposomes.


2012

Nous avons lancé le projet «Fonds AVT» pour parrainer des chercheurs universitaires.

L'image super IP de la société "Alpha" a été créée.

avt-alpha.png

2016

En collaboration avec l'Université pharmaceutique chinoise, nous avons développé du saccharose et du tréhalose, aidant les sociétés pharmaceutiques à sécuriser leurs chaînes d'approvisionnement.

Nous avons également créé un laboratoire commun pour fournir des services techniques aux pionniers de la formulation.


2020

Création d'une plate-forme pilote pour l'injection complexe haut de gamme pour aider au développement de processus de formulation.

Pendant la pandémie de COVID-19, nous avons fourni tous les excipients nécessaires aux médicaments d'administration d'acide nucléique.

2022

Nous avons établi une installation cGMP et une plate-forme intégrée pour la «R & D, la fabrication et les ventes», développant des excipients produits en Chine pour les formulations injectables.

Nous avons également engagé une transformation digitale, optimisant la gestion des entreprises grâce à un système ERP.




certificats

荣誉资质.png

AVANTAGES

01

Dédié aux excipients haut de gamme de qualité parentérale depuis 2007.


02

Intégration de la R & D, de la production et du marketing.

03

La qualité des produits est conforme à USP, EP, JP.

04

Riche expérience dans l'enregistrement du produit DMF à la FDA.

05

Personnalisation des excipients de la R & D au commercial.