Afin de protéger la qualité et l'activité des substances actives telles que les protéines dans les produits biologiques, nous ajoutons généralement des agents de protection du sucre dans les formulations de médicaments pour lyophiliser.
L'AVT fournit un excipient pour améliorer la solubilité dans la fabrication de comprimés et le tréhalose et le saccharose de haute qualité, en tant que protecteurs protéiques, lyoprotecteurs et cryoprotecteurs couramment utilisés dans la formulation de produits biologiques, leur qualité affectent directement la qualité des produits finis.
Très rentable, faible endotoxine (<0,1UI/g), qualité du produit est conforme aux normes USP, EP, JP, Enregistré auprès de la FDA américaine, DMF n ° 035566.
Environnement de production de GMP aseptique, très faible endotoxine (<0,1UI/g), qualité du produit conforme aux normes USP, EP, JP, Enregistré auprès de la FDA américaine, DMF n ° 034401.
Les effets des agents protecteurs (pour biologique)
En tant que stabilisateur non spécifique de la protéine, il peut stabiliser la protéine tout au long des différentes étapes de la lyophilisation.
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Cryoprotecteurs bio-produits: cryoprotecteur pour le processus de congélation, protecteur de déshydratation pour le processus de séchage.
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Protecteur de protéine d'injection d'anticorps monoclonaux: stabiliser et protéger la protéine d'anticorps.
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Agent protecteur de produit sanguin: peut prolonger considérablement le temps de conservation du plasma et des cellules sanguines, stabiliser et protéger les protéines sanguines.
Comment fonctionnent les agents protecteurs (pour la biologie)?
Cryoprotecteurs bio-produits: cryoprotecteur pour le processus de congélation, protecteur de déshydratation pour le processus de séchage.
Protecteur de protéine d'injection d'anticorps monoclonaux: stabiliser et protéger la protéine d'anticorps.
Agent protecteur de produit sanguin: peut prolonger considérablement le temps de conservation du plasma et des cellules sanguines, stabiliser et protéger les protéines sanguines.
If you have any questions, please don't hesitate to contact us. We're always here to help with Pharmaceutical Excipients for your business. We can provide products ranging from grams to tons. AVT is able to produce and even register the product in US FDA according to your special needs.
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