Le tréhalose a été appliqué avec succès en médecine comme stabilisant pour les produits sanguins, les vaccins, les tissus cellulaires et d'autres substances bioactives, ce qui peut non seulement prolonger le temps de stockage à température ambiante, mais aussi prévenir la contamination du sang. Le tréhalose est également largement utilisé comme lyoprotecteur dans les produits biologiques. En outre, l'alginate est également un bon choix comme lyoprotecteur pour les liposomes.
N ° d'enregistrement de la NMPA CDE:F20190000452
USFDA N ° DMF: 034401
| Nom du produit | D( )-tréhalose dihydraté(Pour injection) (stérile) |
| Nom chimique | Α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside dihydraté |
| CAS No. | 6138-23-4 |
| NMPA CDE enregistrement no. | F20190000452 |
| USFDA DMF No. | 034401 |
| Qualité de qualité | Injection |
| Normes de qualité | Conforme aux normes USP, EP, JP, ChP |
| Formule moléculaire | C12H22O11· 2H2O |
| Applications et exemples | Produits biologiques, liposomes, vaccins, CAR-T, cellules souches, réactifs de diagnostic, etc. |
| Code du produit | O08001 |
| Tailles d'emballage | 10kg |
| Condition de stockage | Stocké dans un endroit frais, sombre et sec, et transporté à température ambiante |
FDA DMF NumberDMF: 34401; Numéro d'enregistrement CDE: F20190000452.
Environnement de production aseptique de GMP; faible endotoxine (<0,1UI/g), grade d'injection.
Peut être utilisé dans des formulations injectables, recommandées pour les CAR-T, les produits à base de cellules souches et d'autres produits biologiques avec des exigences plus strictes sur la teneur en impuretés (par exemple, Herceptin®).
Faible hygroscopicité et rétention d'eau.
Résistant à la chaleur, résistant aux acides et extrêmement stable.
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