AVT (Shanghai) Pharmaceutical Tech Co., Ltd.
sucrose for injection

Saccharose (pour injection)

Il peut améliorer la stabilité des nanoparticules lipidiques et du vaccin contre l'ARNm pour éviter une viscosité lipidique excessive. Les préparations de liposome utilisant du saccharose comme protecteur de lyophilisation ont une bonne stabilité et une bonne efficacité post-reconstitution. Par exemple, Vyxeos, un composé commercialisé liposome de Cytarabine et Daunorubicine utilise le saccharose comme lyoprotecteur.

N ° d'enregistrement de la CDE NMPA: F20200000093(A)

USFDA DMF no.: 035209


DESCRIPTION DU PRODUIT

Nom du produitSaccharose (pour injection)
Nom chimiqueΑ-D-Glucopyranoside, β-D-fructofuranosyl-saccharose
CAS No.

57-50-1

NMPA CDE enregistrement no.F20200000093
USFDA DMF No.035209
Qualité de qualitéInjection
Normes de qualitéConforme aux normes USP, EP, JP, ChP
Formule moléculaire

C12H22O11

Applications et exemplesNouveau excipient à charge de médicament à base de liposome actif (liposome irinotécane)
Code du produitO09001
Tailles d'emballage10kg
Condition de stockageIl est valable trois ans lorsqu'il est utilisé et stocké correctement.

Avantages clés du saccharose (pour injection)

Haute qualité: il est conforme au ChP, USP, EP et autres pharmacopées grand public; Les indicateurs clés tels que la valeur de la couleur, la conductivité, les endotoxines bactériennes et les limites microbiennes sont beaucoup plus stricts que les exigences de la pharmacopée; soutenir l'enregistrement du produit à l'étranger.

Le produit a été certifié par une autorité tierce, SGS. Une coopération stable avec les principales sociétés pharmaceutiques en Chine a été réalisée;

Capacité de production adéquate: approvisionnement annuel de 300 tonnes, avec la capacité d'expansion à 1,000 tonnes/an;

Approvisionnement prêt: Stock suffisant, approvisionnement rapide;

Coût contrôlable: réduit considérablement les coûts d'approvisionnement et améliore l'avantage concurrentiel du produit.


Saccharose (pour injection) Propriétés du produit

Le saccharose est efficace pour réduire la fusion membranaire, protéger les particules de liposome contre la rupture et les fuites de médicament pendant le processus de lyophilisation et réguler la pression osmotique. Comparé au mannitol, au glucose, etc., il a une température de transition vitreuse plus élevée et une meilleure protection de viscosité. Le dosage général est 5%-10%. En outre, le saccharose joue également le rôle de véhicule dans les préparations lyophilisées. Des études ont montré que l'ajout de saccharose a un impact sur la forme, la porosité et l'effondrement des préparations lyophilisées.

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