Formulations de médicament inscrit: Inotuzumab Ozogamicine (Besponsa)

Tris est un système tampon couramment utilisé dans les expériences biochimiques et les produits biologiques, qui a été largement utilisé en biomédecine et dans d'autres domaines. L'équipe de produits AVT vous présentera un conjugué anticorps-médicament (ADC) disponible dans le commerce qui utilise Tris dans la formulation inotuzumab ozogamicine (Besponsa), qui est développée par Pfizer.

Sa formulation est la suivante:

Inotuzumab ozogamicine (Besponsa) est un ADC innovant développé par Pfizer, composé de l'anticorps monoclonal ciblant CD22 et de l'agent cytotoxique calichéamicine. Besponsa®Est disponible dans le commerce en poudre lyophilisée, dans laquelle,Saccharose à vendreAgit principalement comme un cryoprotecteur et la trométhamine (TRIS) est un tampon pH.

Inotuzumab ozogamicine est capable de cibler les cellules cancéreuses et de se lier à l'antigène CD22 qui est omniprésent à la surface des cellules B. Par la suite, ces ADC seront endocytosés dans des cellules cancéreuses, et l'azithromycine exercera davantage son efficacité et provoquera la mort des cellules cancéreuses. Ces ADC seront ensuite endocytés dans les cellules cancéreuses, où la calichéamicine tuera davantage les cellules cancéreuses.

Le 28 juin 2017, BESPONSA a été approuvé pour la commercialisation dans l'UE.

Tris USP en grosEst utilisé dans la production de Besponsa, qui a obtenu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 17 août 2017. Ce médicament est spécialement conçu pour traiter la leucémie lymphoblastique aiguë (LAL) précurseur récidivant ou réfractaire des cellules B chez l'adulte.Notamment, Besponsa est le premier conjugué anticorps-médicament (ADC) approuvé par la FDA ciblant le CD22.

Le 22 décembre 2021, Inotuzumab Ozogamicin for Injection (Besponsa), un ADC CD22 développé par Pfizer, a été officiellement approuvé pour la commercialisation en Chine pour les patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LAL) précurseur en rechute ou réfractaireComme le 4^ThADC approuvé pour la commercialisation en Chine.