Il existe actuellement deux vaccins sur le marché mondial pour l'ARNm, un type d'ARN simple brin qui transporte des informations génétiques codées par des protéines et est traduit directement en protéines par des machines ribosomales.Si elle est traduite en glycoprotéine pic (protéine S) dans le corps, elle déclenche une réponse immunitaire.En effet, la membrane grasse qui enveloppe les nouvelles particules du virus Guanbing a une protéine S à sa surface, et c'est grâce à cette protéine que le virus se lie à l'enzyme 2 de conversion de l'angiotensine (ACE2) sur la surface cellulaire pour envahir les cellules humaines après être entré dans le corps.
Les scientifiques ont été confrontés à un certain nombre de défis techniques dans le développement du nouveau vaccin. Les problèmes de Zaida sont qu'il est instable, se dégrade facilement et a une courte demi-vie.Il y a deux façons principales de traiter ce problème: l'une est la cryoconservation profonde afin qu'elle puisse prolonger son état stable le plus longtemps possible dans un environnement gelé;L'autre consiste à modifier la séquence d'ARNm au cours du processus de développement, y compris l'optimisation de chaque région de séquence caractéristique, ou l'optimisation de la structure chimique de la base.La demi-vie du vaccin peut être considérablement prolongée par modification, lui permettant de rester à-20 ° C pendant plus longtemps.
Par conséquent, la stabilité de la préparation de nanoparticules lipidiques (LNP) est très importante à basses températures.Le saccharose a été utilisé comme stabilisateur de vaccin et cryoprotection pour prévenir l'adhérence des lipides dans les deux vaccins contre l'ARNm.
Bien qu'il s'agisse d'un excipient de base simple et courant, il joue un rôle clé dans les produits de vaccins biologiques, en particulier les vaccins ARNm ** qui doivent être conservés à une température relativement basse.L'ajout de saccharose peut réduire la température de cristallisation et la quantité de congélation de la phase d'eau, et le film d'interface formé par l'adsorption de molécules de sucre sur l'interface huile-eau peut augmenter la résistance stérique et la répulsion électrostatique entre les gouttelettes.Par conséquent, la stabilité à basse température (gel-dégel) et la stabilité de l'ARNm peuvent être améliorées en ajoutant du saccharose.Le tréhalose remplit également ces fonctions, et dans certains cas mieux.
En raison de la particularité du vaccin ARNm, la qualité et le processus de production sont particulièrement élevés, et la qualité des matières premières et auxiliaires utilisées dans la production affectera directement la production et la qualité du vaccin.Afin d'assurer la stérilité des injections de vaccins et une charge de substances nocives, les entreprises devraient envisager le contrôle correspondant des matières premières et auxiliaires à partir de la source;Pour certaines variétés qui ne conviennent pas à l'élimination des pyrogènes dans le processus, la teneur en substances nocives dans les bactéries des excipients doit être strictement contrôlée, ou les excipients doivent d'abord être traités séparément avec des pyrogènes.Pour les produits spéciaux tels que l'ARNm et le vaccin,Saccharose et tréhalosePour l'injection avec des substances nocives internes faibles doivent être sélectionnés dans la mesure du possible pour assurer la qualité du produit et réduire les risques.Que ce soit pour injection ou lyophilisation, saccharose avec une grande pureté, faibles substances nocives internes et performances coûteuses de l'AVT non seulement répond aux exigences de la pharmacopée de divers pays, mais dépasse également les exigences de l'USP et du PE dans les indicateurs clés tels que les substances bactériennes nocives et limites microbiennes, Ce qui peut assurer l'efficacité de la production et la qualité et la stabilité des vaccins.
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