Formulations de médicaments répertoriées dans la TNL et analyse des brevets

Qu'est-ce que LNP?

Les nanoparticules lipidiques (LNP) sont actuellement l'un des systèmes d'administration les plus utilisés pour les médicaments à ARN, qui peuvent délivrer des ARN en toute sécurité et efficacement. Trois médicaments à ARN à base de LNP ont été approuvés: le médicament ARNsi d'Alnylam Onpattro; Le vaccin ARNm BNT162b2 de Pfizer/BioNTech; et le mRNA-1273 du vaccin ARNm de Moderna. Jusqu'à présent, LNP est une plate-forme technologique relativement mature qui peut être utilisée pour délivrer des médicaments à ARN, des vaccins ou des outils d'édition de gènes. Comparé à d'autres types de systèmes d'administration d'ARN, la LNP présente de nombreux avantages, tels qu'une efficacité élevée de piégeage d'acide nucléique, une transfection efficace des cellules, une forte pénétration tissulaire, une faible cytotoxicité et une immunogénicité, ce qui est plus propice à la livraison de médicaments. Ces avantages font de LNP un excellent système d'ARN.

Comment la LNP a-t-elle été découverte?

Dès 1978, les chercheurs avaient mené des études systématiques de LNP-ARNm. Cependant, sous réserve d'expériences in vitro ainsi que de l'immunogénicité de l'ARNm, aucune percée n'a été faite à ce moment-là. Jusqu'en 2005, le professeur Katalin et le professeur Drew Weisman de l'Université de Pennsylvanie pouvaient exercer un transfert d'ARNm tout en réduisant l'immunogénicité de l'ARNm par modification de la pseudouridine, ce qui a favorisé l'étude de la pharmacabilité de l'ARNm. Onpattro a été lancé en 2018, confirmant l'efficacité et l'innocuité de la LNP. Après une longue accumulation technique (et un litige en matière de brevets), les ARN encapsulés par la LNP sont devenus de nouveaux médicaments thérapeutiques pour la prévention et le traitement de diverses maladies. Actuellement, la LNP a été utilisée pour l'administration clinique d'ARNm et d'ARNsi. Si Onpattro ouvre la voie au développement de la TNL, l'avènement de deux nouveaux vaccins anti-ARNm de COVID marque une étape importante dans le traitement de l'ARNm.

Médicaments de la TNL

Onpatron

Résultats cliniques

Formulation du médicament

Situation du marché

Comirnaty

Résultats cliniques

Composants du vaccin

Situation du marché

Pfizer a réalisé un chiffre d'affaires de 154 millions de dollars grâce à son vaccin en 2020. Depuis 2021, les ventes de vaccins ont augmenté chaque trimestre, ce qui est étroitement lié au renforcement continu de la prévention et du contrôle des COVID-19 et à la promotion de la vaccination dans divers pays. Les ventes du vaccin COVID-19 BNT162b2 ont fait grimper les bénéfices de Pfizer bien au-delà des attentes au troisième trimestre de 2021, avec près de 13 milliards de dollars. Pfizer a vendu pour 36.78 milliards de dollars de vaccins en 2021. Les vaccins devraient rapporter 29 milliards de dollars à Pfizer en 2022.

Spikevax

Résultats cliniques

Composants du vaccin

Situation du marché

Le chiffre d'affaires annuel des vaccins pour 2020 était de 199 millions de dollars et le chiffre d'affaires total était de 4.197 milliards de dollars au deuxième trimestre de 2021. En raison de problèmes de production et de transport, les revenus des vaccins se sont élevés à 4.81 milliards de dollars au troisième trimestre, à un rythme de croissance nettement ralenti. Les revenus du vaccin COVID-19 étaient de 18.5 milliards de dollars en 2021, ce qui était inférieur à l'attente précédente de 20 milliards de dollars. Sur la base des commandes signées représentant 17 milliards de dollars, et les revenus pour 2022 devraient être de 17 à 22 milliards de dollars.

Analyse des brevets

Nos produits

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Les données et les données sont citées à partir de:

1. Informations de formulation-DailyMed (nih.gov)

2. Information en matière de brevets-OEB-Accueil

3. Information clinique-Maison-ClinicalTrials.gov

4. Hou X, Zaks T, Langer R, Dong Y. Nanoparticules lipidiques pour la livraison d'ARNm. Nat Rev Mater. 2021; 6(12):1078-1094. doi:10.1038/s41578-021-00358-0