Partage sur ordonnance de médicaments commercialisés: CD22-Targeted Ogaldezuximab Besylate (Besponsa), médicament ADC

Résumé:

1. Partage sur ordonnance de CD22-ADC médicament Ogayitozumab ozogamicine (Besponsa)

2. Introduction de cibles CD22 et médicaments commercialisés et en cours de développement

Texte:

Tris est un système tampon commun dans les expériences biochimiques et la production de formulation, qui a été largement utilisé dans le domaine de la biomédecine. Par exemple, l'un des vaccins COVID-19 ARNm actuellement commercialisés (mRNA-1273®, Moderna, 2020) utilise Tris comme système tampon. Récemment, Moderna a annoncé lors de la 5ème journée de la science et de la technologie que l'utilisation de la solution tampon Tris peut réduire la formation d'agrégats, permettant aux produits d'ARNm d'être stockés pendant une longue période à 2-8 ℃.

Dans ce numéro, l'équipe de produits AVT partage un autre produit commercialisé qui utilise Tris dans sa formulation, le médicament ADC Ogayitozumab ozogamicine (Besponsa) développé par Pfizer.

Sa prescription de formulation est la suivante:

Ogayitozumab ozogamicine (Besponsa; inotuzumab ozogamicine) est un ADC innovant développé par Pfizer, constitué d'un anticorps monoclonal ciblant CD22 et l'agent cytotoxique calichéamicine. Sa formulation est sous forme de poudre lyophilisée. Dans sa prescription de formulation, le saccharose agit principalement comme un cryoprotecteur, etTampon tris trométhamineAgit comme un agent tampon pH.

L'antigène CD22 est couramment exprimé à la surface des cellules B, et l'Ogayitozumab ozogamicine peut cibler les cellules cancéreuses et se lier à l'antigène CD22 à leur surface. Par la suite, ces ADC sont internalisés dans des cellules cancéreuses, et la calichéamicine exerce davantage son efficacité, provoquant la mort des cellules cancéreuses.

Le 28 juin 2017, BESPONSA a été approuvé pour la commercialisation dans l'UE.

Le 17 août 2017, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé BESPONSA pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë précurseur des cellules B récidivantes ou réfractaires chez l'adulte. Il convient de mentionner qu'il s'agit du premier conjugué anticorps-médicament ciblant le CD22 à être approuvé par la FDA.

Le 22 décembre 2021, l'injection de médicament CD22 ADC Ogayitozumab ozogamicine (Besponsa) de Pfizer a été officiellement approuvée pour la commercialisation en Chine et est utilisée pour la leucémie lymphoblastique aiguë (LAL) précurseur des cellules B en rechute ou réfractaire chez les patients adultes. Il s'agit du 4e médicament ADC approuvé pour la commercialisation en Chine.

Les ventes mondiales de BESPONSA en 2019-2021 étaient respectivement de 1.08 milliards de yuans, 1.19 milliards de yuans et 1.24 milliards de yuans (unité: RMB, source de données: Yaozh.com).

Au sujet de CD22:

Le CD22 est l'un des co-récepteurs inhibiteurs à la surface des cellules B et est étroitement lié à leur développement, leur différenciation et leur fonction. Des études ont montré que le CD22 est exprimé à la surface de la plupart des tumeurs malignes des cellules B, y compris la leucémie lymphoblastique aiguë, le lymphome non hodgkinien et la leucémie lymphocytaire chronique, ce qui en fait l'une des cibles chaudes pour le traitement des maladies auto-immunes et des tumeurs malignes des cellules B.

Actuellement, les médicaments ciblant le CD22 comprennent principalement les anticorps monoclonaux, les conjugués anticorps-médicament (ADC) et la thérapie CAR-T.

Médicaments commercialisés ciblant le CD22:

Outre l'Ogayitozumab ozogamicine (Besponsa), un autre médicament commercialisé ciblant le CD22 est LUMOXITI, développé par AstraZeneca.

LUMOXITI(moxetumomab pasudotox-tdfk) est une anti-toxine recombinante ciblée pour CD22. Il est entré dans les essais cliniques de phase III pour le traitement de la leucémie à cellules velues et les essais cliniques de phase II pour le traitement du pédiatrIc leucémie lymphoblastique aiguë. Le moxetumomab pasudotox a été initialement développé par le National Cancer Institute (NCI) et plus tard autorisé à MedImmune (une filiale d'AstraZeneca). En 2013, le Moxetumomab pasudotox a été certifié par l'Agence européenne des médicaments (EMA) en tant que médicament orphelin pour le traitement de la leucémie/lymphome à cellules B, et il a été approuvé par la FDA pour la commercialisation en 2018. Actuellement, sa commercialisation en Chine n'a pas été approuvée et aucune entreprise n'a demandé son approbation.

Médicaments innovants ciblant le CD22 en cours de développement:

En plus de deux médicaments commercialisés, 76 médicaments sont en cours de développement qui ciblent le CD22, dont beaucoup sont des thérapies CAR-T qui combinent le CD19 et le CD22.

AVT a lancé un nouveau produit, TRIS (numéro d'enregistrement CDE: F20220000153, enregistrement DMF en cours). En outre, AVT a un approvisionnement stable à long terme de saccharose injectable etTréhalose à vendreQui sont produits dans des conditions GMP, avec des avantages tels qu'une faible endotoxine, un approvisionnement domestique stable, une rentabilité élevée, une DNase/RNase sans, etc. Bienvenue à vous renseigner. Dans le même temps, AVT dispose d'échantillons de qualité d'essai de TRIS-HCl. Si vous en avez besoin, n'hésitez pas à nous contacter!